一杯尿筛查宫颈癌！相达生物 PHASiFY™技术获国际认可，广安公益项目探索中国防控新方案

　　当宫颈癌筛查不再依赖传统取样，“一杯尿” 就能完成精准检测 —— 这一曾经的医学设想，正通过科技创新变为现实。2025 年 9 月 22 日，“广安宫颈癌筛查公益项目” 暨 “宫颈癌防控创新模式的建立与推广临床研究项目” 在四川广安正式启动。由相达生物科技提供核心技术支持、北京大学深圳医院主导、四川大学华西广安医院协同的该项目，不仅是全球规模最大的尿液 HPV 检测宫颈癌初筛研究，更凭借三项 “世界第一” 的突破，为宫颈癌防控迈向 “无创化、智能化” 提供了中国方案。

　　一、三项 “世界第一”：17000 例研究破解筛查痛点

　　此次广安启动的临床研究，计划纳入 17000 名适龄女性，通过前瞻性设计构建多维度验证体系，创下三项全球纪录：

　　规模之最：全球最大规模宫颈癌初筛尿液拓展亚型 HPV 检测临床研究;

　　技术首创：全球首次且最大规模的宫颈癌初筛尿液基因甲基化前瞻性研究;

　　设备验证：中国首次对国际先进手持式人工智能阴道镜系统(AVE)进行人群验证。

　　这一研究的核心目标，是破解当前宫颈癌筛查的核心痛点 —— 传统医生取样方式因侵入性强，导致全国 35-64 岁女性筛查覆盖率仅 51.5%，距离世界卫生组织(WHO)《加速消除宫颈癌全球战略》中 “2030 年筛查覆盖率达 70%” 的目标仍有显著差距。而项目采用的 “无创取样 + 高效检测 + 智能诊断” 组合模式，正是为提升筛查可及性与依从性量身打造。

　　二、技术突破：PHASiFY™浓缩技术让尿液检测比肩专业取样

　　支撑这一创新模式的核心，是相达生物科技独家研发的 PHASiFY™尿液 DNA 浓缩技术。该技术可将尿液中微量 HPV DNA 浓缩超过 1 万倍，一举突破尿液检测灵敏度不足的行业瓶颈 —— 临床数据显示，其对高危 HPV 型别的检出灵敏度达 93.42%，与罗氏 Cobas 系统下医生采集的宫颈拭子检测结果一致性超 97%。

　　这一成果已获国际权威认可：由北京大学深圳医院团队主导、基于该技术的研究，斩获 2025 年美国阴道镜与宫颈病理学会(ASCCP)“最佳临床研究摘要奖”—— 这是 ASCCP 年会含金量最高的奖项，也是中国专家首次获此殊荣。项目发起人、北京大学深圳医院国家宫颈癌早诊早治示范基地主任吴瑞芳教授指出：“前期研究已证实，PHASiFY™技术实现了尿液检测与医生取样、阴道自取样相当的敏感性，且无创便捷的特性能大幅提升女性筛查参与率，为政策落地提供关键抓手。”

　　三、公益 + 产业：广安项目填补筛查空白，探索可复制模式

　　此次项目落地广安，更具针对性地解决了地方筛查痛点。据广安市卫健委副主任肖荣幸介绍，广安市女性人群约 400 万，适龄人群超 200 万，但城镇非低收入群体的筛查长期处于空白状态。“该项目恰好覆盖这一空白，对广安宫颈癌预防将产生积极作用。”

　　作为技术支持方，相达生物科技不仅提供检测服务，更计划在当地建立全套自取样宫颈癌筛查服务体系，包括尿液自取样 HPV 检测、人工智能阴道镜设备及云端数据平台。公司副总裁招展如表示：“广安项目是宫颈癌无创筛查的重大里程碑，我们希望以‘一杯尿’的科技创新，打造可推广、可复制的筛查解决方案，撬动更公平、更普及的医疗未来。”

　　四、从宫颈癌到多疾病检测：技术延伸构建全链条健康方案

　　PHASiFY™技术的潜力不止于宫颈癌筛查。相达生物科技中国区总经理官鑫透露，该技术的核心是样本目标生物标志物的浓缩提取，可广泛应用于多种疾病检测：

　　宫颈癌防控全链条：除当前尿液 HPV 分型检测外，未来将推出尿液宫颈癌甲基化检测、HPV 定量检测，以及 HPV 感染后转阴辅助干预产品、日常防护用品，实现 “筛查 - 干预 - 预防” 闭环;

　　男女共防：计划推出 “男性版” 尿液 HPV 检测，通过 “尿液 + 外阴茎拭子” 双样本方案，提供更全面的检测结果，助力 HPV “男女共防共治”;

　　多疾病覆盖：技术上可实现 “一尿多检”，除 HPV 外，还能检测性传播感染病原(STIs)及子宫内膜癌、膀胱癌等;同时联合国内企业打造 “肿瘤早筛” 平台，覆盖肠癌(粪便样本)、肺癌、胃癌等(血液样本)。

　　目前，相达生物科技的产品已覆盖全球 30 多个国家，在中国香港通过零售商网络进入主流医疗渠道;内地市场将以 “尿液 HPV DNA 检测” 为核心，联合医疗、体检、保险等渠道推进科普与服务普及，并推动技术进入专家共识与临床指南。

　　五、政策 + 技术双轮驱动：中国方案助力全球消除宫颈癌

　　此次项目启动的背景，更与国家宫颈癌防控政策紧密衔接。9 月 11 日，国务院新闻办宣布 HPV 疫苗正式纳入国家免疫规划，为适龄女生免费接种 —— 但疫苗覆盖型别有限，且群体保护效应需十年以上才能显现，短期内 35-64 岁高风险人群的筛查仍不可替代。

　　从 HPV 疫苗 “国家免疫” 到尿液筛查 “技术突破”，中国正以 “疫苗 + 筛查” 双轨模式，加速推进世卫组织消除宫颈癌目标。随着广安 17000 例研究的推进，相达生物科技的尿液检测技术有望成为全球宫颈癌防控的 “中国样本”，为 “健康中国 2030” 及全球公共卫生事业贡献力量。

　　关于相达生物科技

　　相达生物科技国际有限公司总部位于中国香港，在美国及中国大湾区设有分支机构，致力于通过创新诊断技术重塑健康生态。公司产品已获美国 FDA、欧盟 CE 等认证，累计提供超 1 亿份检测服务，曾获盖茨基金会、美国国家卫生研究院、中国科技部等机构支持，并于近期完成 3400 万美元 A 轮融资 —— 这是 2019 年以来亚洲诊断技术领域规模最大的 A 轮融资。