武汉滨会生物 “重组人 PD-L1/CD3 双抗溶瘤病毒注射液” 获临床默示许可 剑指晚期实体肿瘤

　　8 月 15 日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网消息显示，武汉滨会生物科技股份有限公司联合申请的 “重组人 PD-L1/CD3 双抗溶瘤 II 型单纯疱疹病毒注射液(Vero 细胞)” 已获得临床试验默示许可，受理号为 CXSL2500425.这款创新疗法聚焦晚期实体肿瘤治疗，为肿瘤免疫治疗领域再添一款潜力候选药物。

　　药物特点：双抗 + 溶瘤病毒协同，靶向晚期实体肿瘤

　　公示信息显示，该药物是一款融合了 PD-L1/CD3 双抗与 II 型单纯疱疹病毒溶瘤机制的创新注射液(Vero 细胞来源)，适应症为 “晚期实体肿瘤”。其设计思路在于通过双抗精准靶向肿瘤细胞表面的 PD-L1 分子与免疫细胞的 CD3 分子，同时利用溶瘤病毒直接裂解肿瘤细胞并激发全身免疫反应，形成 “靶向递送 + 免疫激活” 的协同效应，有望为晚期实体肿瘤患者提供新的治疗突破口。

　　企业实力：深耕肿瘤免疫十二年，研发与资本双加持

　　武汉滨会生物科技股份有限公司成立于 2010 年，总部位于武汉市，以医药制造业为核心业务，注册资本与实缴资本均达 15093.75 万人民币，资本实力雄厚。

　　从产业布局来看，公司对外投资 10 家企业，参与 9 次招投标项目，在产业链上下游构建了一定协同能力;研发方面，拥有 7 条商标信息、23 项专利及 45 项行政许可，凸显其在生物制药领域的技术积累。股权结构上，由刘滨磊(52.5%)控股，武汉承胜创业投资有限公司(22.5%)、武汉光谷生物产业创业投资基金有限公司(10%)等机构股东加持，兼具创始人主导与产业资本支持的特点。

　　此次创新药物获临床默示许可，是武汉滨会生物在肿瘤免疫治疗领域的重要进展。随着临床试验的推进，这款双抗溶瘤病毒注射液有望为晚期实体肿瘤患者带来新的治疗希望，其疗效与安全性值得行业持续关注。