亿胜生物科技 (01061.HK)：anti-VEGF 眼用注射剂获受理，湿性 AMD 治疗添新候选药物

　　8 月 13 日，亿胜生物科技 (01061.HK) 发布公告称，其全资附属公司与上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(复宏汉霖)联合开发的 anti-VEGF 眼用注射生物药品(HLX04-O)的生物制品许可申请(BLA)已获受理。该药物拟用于治疗渗出性(湿性)老年性黄斑部病变(湿性 AMD)，为这一常见致盲性眼病的治疗领域增添了新的潜在治疗选择。

　　关于 HLX04-O：靶向 VEGF 的眼科治疗新候选

　　HLX04-O 的核心成分为重组抗血管内皮生长因子(anti-VEGF)人源化单克隆抗体，其作用机制是通过特异性结合血管内皮生长因子(VEGF)，抑制眼底异常新生血管的形成与渗漏 —— 这正是湿性 AMD 的核心病理特征。湿性 AMD 作为一种随年龄增长而发病率上升的黄斑部病变，若不及时治疗，可能导致患者中心视力快速下降甚至失明，而 anti-VEGF 药物是目前临床治疗的一线方案。

　　根据亿胜生物科技与复宏汉霖的共同开发许可协议，双方将联合推进该药物的研发进程，亿胜生物科技的全资附属公司获得相关独家权利，这一合作模式既整合了复宏汉霖在抗体药物研发领域的技术积累，也依托了亿胜生物在眼科生物药品领域的产业经验与渠道优势。

　　行业意义：丰富湿性 AMD 治疗选择，推动生物药临床应用

　　湿性 AMD 治疗领域对安全有效的 anti-VEGF 药物需求持续存在，此次 HLX04-O 的生物制品许可申请获受理，意味着其距离临床应用又迈进了关键一步。若未来顺利获批，将为临床医生和患者提供更多治疗选择，尤其在药物可及性与治疗成本优化方面可能带来积极影响。

　　对于亿胜生物科技而言，此次进展是其在眼科生物药领域持续深耕的重要成果，进一步丰富了公司在眼底病治疗领域的产品线布局，有助于巩固其在细分市场的竞争力。同时，这也体现了国内生物制药企业在抗体药物研发领域的快速进步，为眼科疾病的精准治疗注入新动能。

　　后续，市场将持续关注 HLX04-O 的审评进展及潜在的临床价值数据，其获批后的市场表现与临床应用前景值得期待。